Térhálósított nátrium -hialuronát

Térhálósított nátrium -hialuronát

Termék neve: térhálósított nátrium -hialuronát
Forrás: Mikrobiális fermentációs módszer (Streptococcus Equi Subsp. Zooepidemicus), amelyet 1,4-butanediol diglycidil-éter (BDDE) keresztkötésével készítenek.
Tartalom -specifikáció: Hyaluronsav -tartalom: nagyobb vagy egyenlő 95% (HPLC módszer)
Térhálósítási fok tartomány: 2-8% (nukleáris mágneses rezonancia hidrogén-spektroszkópiával detektálva)
Molekulatömeg tartomány: 1,0-2,4 × 10 ^ 6 da (gél permeációs kromatográfia)
Detektálási módszer: Puritás észlelése: HPLC (C18 oszlop, 0,1% TFA mobil fázis)
Térhálósítási fok meghatározása: A BDDE maradék NMR kimutatása (<2 ppm)
Mikrobiális határ: megfelel az USP -nek<61>szabványok
CAS szám: 9067-32-7
Active ingredient: - D-glucuronic acid - (1 → 3) - - D-N-acetylglucosamine disaccharide unit (crosslinked by epoxy crosslinking agent in a three-dimensional network)
Hálóméret: Gyógyszerészeti minőség: 80-120 háló (injektálható részecskék)
Kozmetikai fokozat: 200-400 háló (krémbázis)
Megjelenés: Fehér - szinte fehér rostos por;
A vizes oldat átlátszó gél, pH 6,5-7,5 (1% vizes oldat);
Viszkozitás 500-2000 MPa · S (25 fok, 1% koncentráció)
Termékcsomagolás: 1 kg/alumínium fólia táska; 25 kg/karton dob
Terméktároló: Tároljon száraz és hűvös helyen, távol a napfénytől és a magas hőmérsékletektől,
Hűtse le és tárolja sötétben 2-8 fokos folyadékkészítményekhez;
A szilárd port a 60% -nál kisebb vagy egyenlő relatív páratartalom és a hőmérséklet 15-25 fokos körülmények között tárolják
Eltézési idő: Megnyitott nyersanyagpor: 24 hónap (a mikrobiális határértéket felül kell vizsgálni)
Az injekciós oldat előkészítése: 6 hónap (a megőrzéshez 0,05% fenoxietanol hozzáadásához szükséges)
A szálláslekérdezés elküldése

Előnyök

 

Az alábbiakban elemezzük a Cross - kapcsolt nátrium -hialuronát alapjellemzőit és előnyeit, a magyarázat professzionális gyógyszerészeti műszaki paramétereinek felhasználásával:

A szerkezeti jellemzők előnyei

3D Cross - Linked Network

Az 1,4 - butanediol diglycidyl -éter (BDDE) kovalens keresztkötésével (BDDE), az intermolekuláris - cooH és - oh -éter -kötések képződnek (2-8%-os térhálósítási fok), jelentősen javítva:

Anti-hialuronidáz hidrolízis képessége (az in vitro degradációs idő 5-8-szorosára, a nem kereszteződött termékekhez)

Viscoelasztikus modulus (G 'érték 150-400 PA, alkalmas lágyszöveti támogatásra)

Molekulatömeg -szabályozás

Osztályozott ultraszűrési technológia elfogadása az 1,0-2,4 × 10 ^ 6 da kontrollálható molekulatömeg-eloszlás elérése érdekében, megfelel a következő követelményeknek:

Befecskendezési fokozat: Közepes molekulatömeg (1,8 × 10 ^ 6 da) kiegyensúlyozott formázás és diffúzió

Töltési fok: A nagy molekulatömeg (2,4 × 10 ^ 6 da) fokozza a térbeli kihasználtságot

 

Funkcionális és teljesítménynövekedés

Indikátor

Hagyományos hialuronsav

Kereszt összekapcsolt típus

Javítsa a hatékonyságot

Belső visszatartási idő

2-3 nap

6-18 hónap

Kiterjesztés 200-300-szor

Dinamikus viszkozitás (1%, 25 fok)

50-200 MPa · S

500-2000 MPA · S

Növekszik tízszer

Víz abszorpciós tágulási sebessége

1000 -szer

Szabályozott infláció (300-800-szor)

Kerülje a túlzott ödémát

 

Klinikai alkalmazás előnyei

Pontos adaptáció

80-120 háló részecskék: 27 g finom tűvel történő befecskendezéshez (injekciós erő kevesebb vagy 12N-nél)

Viscoelasztikus adaptáció: fázisszög δ<30 ° at a shear frequency of 10Hz, combining solid support and dynamic compliance

Hosszú távú javítási mechanizmus

A PICSO (nyomásszabályozott perfúzió) hatásának előmozdítása:

A fibroblast migrációs arány 40% -kal nőtt

A III. Típusú kollagén szintézis 60% -os növekedése

 

Biztonsági és megfelelési előnyök

Teljes biokompatibilitási teszt (citotoxicitás/szenzibilizációs/irritációs teszt) az ISO 10993 szerint

BDDE maradék<2ppm (GC-MS detection), in compliance with FDA 21 CFR 184.1505 standard

Sterilizációs ellenőrzés: A molekuláris szerkezet integritását még 25 kgy besugárzási dózissal is fenntartják (DSC detektálás TG érték eltérés<0.5 ℃)

 

Technológiai áttörési pont

A - in situ térhálósítási technológiában a 92% -os térhálósítási hatékonyság elérése érdekében (a hagyományos folyamat kevesebb vagy azzal egyenlő, vagy azzal egyenlő 75%), a szuperkritikus Co ₂ szárítási folyamat kombinálva, a végtermék nedvességtartalma kevesebb, mint 5% (Karl Fischer módszer), jelentősen javítva:

Csökkentett rekonstitúciós idő 30 másodpercre (a hagyományos termékek 5 percet igényelnek)

A tételek közötti viszkozitási különbség kevesebb, mint 5% (RSD érték)

Funkció & Applikáció

 

Funkció

Hosszú ideig tartó hidratáló és viszkoelaszticitás:

Jelentősen meghosszabbítja a degradációs ciklust három - dimenziós hálózati kereszt - összekötő struktúrán keresztül (hagyományos hialuronsav: 1 - 2 nap; térhálósító típus: 6-18 hónap)

Minden gramm akár 6 liter vizet is köthet, stabil hidratációs membránt képezve (3-5-szer növeli az ozmotikus nyomásszabályozási képességet)

Fizikai támogatás és töltés:

A kereszt - összekapcsolás után a viszkozitás 200 - 2000 PA · S-re növekszik (a térhálósítási foktól függően), a szöveti térfogat-rekonstrukció elérésével

A kollagén regenerációjának indukciója (a klinikai adatok a dermisben a kollagén sűrűségének 30% -os növekedését mutatják 6 hónapos injekció után)

Biológiai funkció szabályozása:

A sejtek vándorlásának és a seb javításának közvetítése a CD44 receptorokon keresztül

Az IL - 1 és TNF - gyulladásos citokin felszabadulása (az osteoarthritis kezelésére alkalmazható) gátlása) gátlása)

 

Applikáció

 

1. Orvosi szépség mező

 

Lágyszöveti töltés:

Az nasolabialis redők (nasolabial redők) korrekciója (egyszeri injekció karbantartása 8-12 hónapig)

Az ajak alakítása (közepes molekulatömeg -kereszt - Az összekapcsolt anyagok csökkenthetik az érrendszeri embolia kockázatát)

 

Víz könnyű terápiás fokozó:

A hagyományos, nem térhálósított HA-val kombinálva a hidratáló hatás 3-6 hónapra meghosszabbodik

 

2. Orvosi eszközök alkalmazása

 

Szem töltőanyagok:

Az elülső kamra fenntartásához használják szürkehályog műtétben (jobb viszkoelaszticitással, mint a metil -cellulóz)

 

Anti tapadási gát:

A posztoperatív anti-adhéziós membrán hasi üregben (az oldódási idő 7-14 napra beállítható)

 

3. Gyógyszerészeti készítmények

 

Csont és ízületi kezelés:

Joint cavity injection (half-life extended to 20 days when molecular weight>2 × 10 ^ 6 da)

Porcvédelem: gátolja az MMP-13 enzim aktivitását (csökkentse a proteoglikán lebontását)

 

4. csúcsminőségű bőrápoló termékek

 

Hosszú ideig tartó hidratáló mátrix:

A glicerinnel/ceramiddel kombinálva a corneum réteg nedvességtartalma 45% -kal növekszik 8 órán belül

 

Lassú felszabadító hordozó:

Töltse be a hatóanyagokat, például a C -vitamint, ellenőrzött felszabadulási idővel akár 72 óra

Termelési folyamat diagram

 

product-800-800

Csomagolás

 

Szilárd porcsomagolás

 

Wnyolc

Csomagolás

Wnyolc

Csomagolás

Wnyolc

Csomagolás

1 kg

Alumínium fólia táska

5 kg

Alumínium fólia táska

25 kg

Kartonvödör

product-1920-1080

Szolgáltatás

 

Logisztikai szolgáltatások

Biotechnológiai társaságként a TiHealth Biotechnológiai Társaság International Cross - Border E - Kereskedelmi Logisztikai Szolgáltatásokat nyújt a következő jellemzőkkel:

 

1. Nemzetközi Express kézbesítési szolgáltatások

A nemzetközi expressz óriások, mint például a DHL, a FedEx és az UPS, gyors és megbízható szállítási szolgáltatásokat nyújtanak.

Általában 5-7 munkanapon belül szállítható, amelyek megfelelhetnek a magas időszerűségű áruk szállítási követelményeinek.

Ezeknek az expressz kézbesítési szolgáltatásoknak világszerte széles körű fióktelepe van, megkönnyítve a csomagok küldését és fogadását, valamint csomagkövetési szolgáltatásokat nyújtva, ahol mind az eladók, mind a vásárlók megtekinthetik csomagjaik valódi - időállapotát.

 

2. Dedikált logisztikai szolgáltatások

Ez egy olyan logisztikai szolgáltatás, amelyet kifejezetten egy adott országhoz vagy régióhoz terveztek.

Például van egy dedikált E - kereskedelmi vonal Kínától Európáig.

Előnye abban rejlik, hogy gyors szállítás és pontosabb logisztikai megoldások biztosítása az egyes területeken.

A szállítási idő körülbelül 7-15 nap, ami nagyon vonzó az eladók számára, ahol koncentrált célpiac vannak. Sőt, bizonyos esetekben a dedikált logisztika szállítási költségei konkrét területeken versenyképesebbek, mint a Nemzetközi Express szállítás.

 

3. Támogassa a kettős elszámolási szolgáltatást

Biztosítsa az importálást és az export vámkezelési szolgáltatásokat az ügyfelek igényei szerint.

Ez kényelmesen és gyorsan megtakaríthat sok időt és energiát, hatékonyan csökkentve az áruk vámkezelési folyamatának során felmerülő problémákat

OEM szolgáltatások

A Xi'an Ti által nyújtott OEM szolgáltatásokegészségA Biotechnology Co., Ltd. -nek jelentős előnyei vannak

 

Testreszabott termelés:

Az ügyfél márka- és terméktervezési követelményei alapján saját gyártási berendezésünket, technológiánkat és folyamatokat használunk testreszabott terméktermelés elérése érdekében. Például a sport táplálkozási kiegészítők testreszabása a fitnesz márkákra vonatkozó speciális effektusokkal, és a képlet, a specifikációk, a csomagolási tervek stb. Készítése szerint előállítása.

Minőségellenőrzés:

Létrehoztunk egy szigorú minőség -ellenőrzési rendszert, amely szigorúan ellenőrzi az összes linket a nyersanyagok beszerzéséből, a gyártási folyamatból a késztermék -ellenőrzésig, biztosítva, hogy a termékek megfeleljenek az ügyfelek minőségi előírásainak és a szabályozási követelményeknek, valamint garantálják a stabil és biztonságos minőséget.

Márka titoktartása:

Szigorúan védi az ügyfelek márkájának adatait és az üzleti titkokat az együttműködés során, és megakadályozza a bizalmas információk, például a márkatervezés és a képlet szivárgását, a titoktartási megállapodások aláírása és a belső személyi hozzáférési engedélyek korlátozása révén.

Szabályozási konzultáció és támogatás:

Az egészségügyi termékek területén szabályozási tanácsadási szolgáltatásokat nyújtunk az ügyfelek számára, segítve őket megérteni és betartani a nemzeti és helyi szabályozásokat, biztosítva a termékek törvényes és megfelelő értékesítését, valamint szakmai útmutatást és támogatást nyújtunk a termékek regisztrációjában, a bejelentésben és más szempontokban. A pontosabb és részletesebb információkért közvetlenül kapcsolatba léphet a társasággal konzultációért.

Fizetési módszerek

 

product-1597-400

Deljárási módszerek

 

Mennyiség

< 25 kg

< 100 kg

> 100 kg

> 1000 kg

Szállítási idő

3 napos

3 napos

7 nap

15 napos

GYIK

 

product-750-800

Népszerű tags: térhálósított nátrium -hialuronát, Kína térhálósított nátrium -hialuronátgyártók, beszállítók, gyár, Vásároljon szerzetes gyümölcs édesítőszert

Következő:nem

A szálláslekérdezés elküldése